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医院动态
菏泽市立医院“医疗器械临床试验机构”通过国家备案​
[ 作者:王继堂 | 文章来源:中国网 | 更新日期:2018年02月22日 | 浏览次数: ]

2月11日菏泽市立医院“国家医疗器械临床试验机构”通过了国家食品药品监督管理总局备案,备案号为:械临机构备201800021,涉及医学检验、肿瘤、外科、内科、口腔、耳鼻喉、医疗美容、影像、病理等64个专业。

据了解,国家2018年1月1日正式实施备案制政策以来,菏泽市立医院是全国第21家、山东省第3家、菏泽市第一家医疗机构被授予“国家医疗器械临床试验机构”资执,这次申请成功将会为以后菏泽市立医院承担国内外医疗器械生产厂商、科研院所发起多中心临床试验提供平台,为人类医学创新发展贡献力量,为科室科研论文水平提高提供机会。

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

〖 责任编辑:程萌 〗
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